Subject: EU Directives on medical Devices
From: "Maia Nikoleishvili" <[email-masked]>
To: Tornike Sulaberidze <[email-masked]>; Anna Shaishmelashvili <[email-masked]>
Cc: Mariana Mkurnali;
Date: Tue, 24 Oct 2017 17:25:37 +0400

თორნიკე და ანა,

საუბარია ამ დირექტივებზე: 1993 წლის 14

ივნისის საბჭოს 93/42/EEC
დირექტივა სამედიცინო
მოწყობილობების შესახებ;
1998 წლის 27

ოქტომბრის ევროპის
პარლამენტის და
საბჭოს 98/79/EC
დირექტივა
ინვიტრო დიაგნოსტიკური
სამედიცინო მოწყობილობების
შესახებ;

1990 წლის 20
ივნისის საბჭოს 90/385/EEC
დირექტივა
აქტიური იმპლანტირებადი
სამედიცინო მოწყობილობების
შესახებ წევრი ქვეყნების
კანონების დაახლოების
თაობაზ.

ამ სამი
დირექტივიდან ძალაში რჩება
1998 წლის 27
ოქტომბრის
98/79/EC დირექტივა
ინვიტრო დიაგნოსტიკის
თაობაზე, ხოლო
ევროპარლამენტის 2017 წლის 5
აპრილის 2017/745 რეგულაციის
თანახმად ანულირდება 1993 წლის 14
ივნისის საბჭოს 93/42/EEC და
1990 წლის 20
ივნისის საბჭოს 90/385/EEC
დირექტივები.(იხ. დანართი)
.

გთხოვთ,
დეტალების დაზუსტებას.

პატივისცემით,

მაიკო