Subject: Test Systems for COVID- Procurement and use procedures
From: Tamar Gabunia <[email-masked]>
To: Amiran Gamkrelidze <[email-masked]>, Tinatin Khardziani <[email-masked]>, Maia Alkhazashvili <[email-masked]>, Ekaterine Adamia <[email-masked]>, Anzor tchavtchavadze <[email-masked]>
Cc: "[email-masked]" <[email-masked]>, Avtandil Talakvadze <[email-masked]>, Beka Jakeli <[email-masked]>, "[email-masked]" <[email-masked]>, Giorgi Tsotskolauri <[email-masked]>
Date: Tue, 28 Apr 2020 12:34:51 +0000

ბატონო ამირან, ქალნატონო ეკა (ადამია), ქალბატონო თინათინ და ძვირფასო კოლეგებო

უკანასკნელ ხანებში ბევრი შეკითხვა ისმება კოვიდის დიაგნოსტიკურ ტესტებსა და მათ სანდოობაზე. ძალიან მნიშვნელოვანია გავწეროთ დეტალური პროცედურა იმის თაობაზე, თუ როგორ ხდება ტესტების შერჩევა, შესყიდვა და სწრაფი ტესტების ხარისხის უზრუნველყოფის რა მექანიზმები გვაქვს. კოვიდის დიაგნოსტიკისთვის ლაბორატორიული ტესტების შესყიდვისა და ტესტების ვალიდაციისთვის ვფიქრობ დავნერგოთ შემდეგი პროცედურა:

1.       ტესტირებისთვის საჭირო ტესტების სახეობის და პროგნოზული რაოდებობა განისაზღვროს დაავადებათა კონსტროლისა და საზოგადეობრივი ჯანმრთელობის დაცვის ცენტრის რეკომენდაციის (მიღებული წერილობითი ფორმით სამსახურებრივი ელექტორული ფოსტის ან დესის სისტემის საშუალებით) სამინისტროსთან მოქმედი ლაბორატორიულ ჯგუფთან კონსულტაციით (უნდა აისახოს ჯგუფის შეხვედრის ოქმში).

2.       ტესტების შესყიდვის პროცესის ინიცირება ხდება 1 პუნქტით განსაზღვრული საჭიროებების საფუძველზე.

3.       შესასყიდი ტესტების ხარისხის უზრუნველყოფისთვის შესყიდვას ექვემდებარება (1) საქართველოში დადგენილი წესით რეგისტრირებული ტესტები და ტესტ სისტემები, (2) საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მიზნებისთვის არარეგისტრირებული ტესტები და ტესტ სისტემები, რომელთა სანდოობა დასტურდება ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის დასკვნის, FDAს, ევროპის, ჩინეთის სამხრეთ კორეის შესაფერისი ორგანოს დასკვნის საფუძველზე. მაგ. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=656185&lpcd=QKO

დამატებითი დეტალებისთვის იხილეთ http://documents.worldbank.org/curated/en/145161586536712080/pdf/Purpose-and-Options-for-Testing-for-SARS-Cov2-the-COVID-19-Virus-Considerations-for-World-Bank-Task-Teams-Managing-COVID-19-Fast-Track-Facility-Operations.pdf

4.       ტესტების მარაგების მართვას უზრუნველყოს მათ შესყიდვაზე პასუხისმგებელი უწყებები კერძოდ, სამინისტროს ადმინისტრაცია ან დაავადებათა კონტროლისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის ეროვნული ცენტრი. დარჩენილი მარაგების შესახებ ინფორმაცია კვირაში ერთხელ უნდა მიეწოდებოდეს მინისტრს.

5.       ტესტების ვალიდაცია უნდა მოხდეს დაავადებათა კონტროლისა და საოზიგადოებრივის ჯანმრთელობის დაცვის ცენტრის ლუგარის ლაბორატორიის მიერ. გთხოვთ ამ პროცედურის წესის მომზადებას.

გთხოვთ განიხილოთ ეს ეტაპები დააზუსტოთ დეტალები და გავწეროთ ერთიანი დოკუმენტის სახით, რათა მივყვეთ ერთიან პროცედურას შესყიდვების და ტესტების გამოყენების პროცესში.

პატივისცემით,

თამარ გაბუნია

მინისტრის პირველი მოადგილე

Sincerely,

Tamar Gabunia, MD, MPH

First Deputy Minister